逸美 - 玻尿酸
逸美是一種豐盈及高支撐力的注射型凝膠,由透明質(zhì)酸(Hyaluronic acid)制造而成。
簡介
EME逸美——透明質(zhì)酸類注射填充產(chǎn)品革命性的飛躍 (國家藥監(jiān)局注冊證,注冊號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn)字號2009第3460746號,有效期至2013年10月10日)
EME逸美的主要成分是透明質(zhì)酸鈉 - 微生物發(fā)酵法提取,羥丙基甲基纖維素,平衡鹽溶液。它將大分子量透明質(zhì)酸通過第三代交聯(lián)技術(shù)整合在纖維素骨架上,注射到皮下后起填充作用。
EME逸美注射產(chǎn)品由加拿大EME LAB技術(shù)開發(fā),由北京愛美客生物科技有限公司生產(chǎn)出品。EME逸美專業(yè)注射系列產(chǎn)品于2009年10月獲國家SFDA正式批準(zhǔn)上市,因產(chǎn)品高度安全及有效,被衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局正式認(rèn)證批準(zhǔn),適用于面部多部位的透明質(zhì)酸注射產(chǎn)品。
2006年 EME通過國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心檢驗;
2007年 EME通過北京市藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核;
2008年 EME通過國家食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評專家組審評;
2009年 EME通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證中心專家在內(nèi)的專家組聯(lián)合檢查驗收;
2009年 EME 獲中國SFDA批準(zhǔn),適用于面部多部位的透明質(zhì)酸注射產(chǎn)品。
產(chǎn)品優(yōu)點
1.EME逸美是非動物源性的
透明質(zhì)酸是一種酸性粘多糖,存在于大部分軟結(jié)締組織中,是真皮的 主要鎖水成分,注射入人體后幾乎沒有任何刺激性;過敏概率極低;無攜帶未知病毒的風(fēng)險;無基因遺傳風(fēng)險;透明質(zhì)酸存在于皮膚當(dāng)中,菌源性透明質(zhì)酸與人體內(nèi)的完全一致。
羥丙基甲基纖維素是一種多糖,它是由寡糖組成,與透明質(zhì)酸一樣,無任何風(fēng)險;臨床用于醫(yī)學(xué)40多年,世界上最貴的人工血管是纖維素做的;國際公認(rèn)的生物組織工程重要的元素之一。
2.EME逸美可以被人體完全降解
EME逸美透明質(zhì)酸注射入人體后,可以通過自身酶分解成為二氧化碳和水;纖維素分子可通過肝膽代謝,完全排出體外。
3.EME逸美可以通過透明質(zhì)酸酶快速降解
透明質(zhì)酸是具有生物活性的物質(zhì),會有對應(yīng)一到多種相應(yīng)的酶來催化它;通過注射透明質(zhì)酸酶,可以使透明質(zhì)酸快速分解,恢復(fù)原來面貌;透明質(zhì)酸酶在注射6小時左右后起效,迅速解決問題與困擾。
4.國際前沿技術(shù)保證體內(nèi)存續(xù)時間
在人體內(nèi)的透明質(zhì)酸會隨時間不斷流失,EME逸美通過第三代交聯(lián)技術(shù),將透明質(zhì)酸整合到纖維素骨架上,用纖維素保護(hù)透明質(zhì)酸的相關(guān)位點,使透明質(zhì)酸達(dá)到緩釋作用使填充效果長達(dá)6-12個月。
5.快速微創(chuàng),效果立現(xiàn),美麗零風(fēng)險
快速便捷,透明質(zhì)酸注射只需10分鐘即可完成;注射完成后,馬上收獲美麗效果;沒有恢復(fù)期,不影響工作學(xué)習(xí);在注射的同時,為真皮細(xì)胞不斷提供水分,從根本上保養(yǎng)皮膚,一舉兩得。
6、電子防偽查詢系統(tǒng),追蹤每一支產(chǎn)品到終端客戶。
逸美注射產(chǎn)品的優(yōu)點
1、非動物源性,源自天然,無過敏危險;
2、非化學(xué)交聯(lián),無交聯(lián)劑在體內(nèi)代謝的影響;
3、纖維素可使填充劑在皮膚內(nèi)存留更長時間,效果更持久;
4、不刺激膠原增生,無肉芽腫風(fēng)險;
5、組織相容性極好,注射時疼痛感輕,使用后完美自然,無硬結(jié);
6、電子防偽查詢系統(tǒng),追蹤每一支產(chǎn)品到終端客戶。
適用人群及禁忌癥
EME逸美注射產(chǎn)品是發(fā)酵法提取的透明質(zhì)酸,非動物源性,而纖維素是從植物中提取的,不含蛋白,所以不必?fù)?dān)心動物病毒的風(fēng)險,也基本沒有過敏的危險。為了能夠達(dá)到最佳的美容效果,在進(jìn)行注射操作前,注射醫(yī)師需要和患者詳細(xì)交談,明確患者的具體要求,在病例上做好記錄。醫(yī)師必須完全明白患者的意思也要使患者更準(zhǔn)確的明白自己的狀況,詢問患者是否曾接受過類似手術(shù)以及對手術(shù)效果的滿意期望程度;排除異物肉芽腫的高?;颊?- 有瘢痕增生史、瘢痕疙瘩史等;詢問手術(shù)部位是否有單純皰疹感染史 - 如唇部,如果注射部位存在活動性炎癥 - 如痤瘡、皮疹等,應(yīng)待其消退后再考慮治療為宜。在交談的過程中,還要向患者交待注射材料是由國家正式批準(zhǔn)的(國家藥監(jiān)局注冊證,注冊號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字號2009第3460746號),材料的特性、大約維持時間、注射后可能出現(xiàn)的反應(yīng)及術(shù)后注意事項等。由于患者對術(shù)后效果期望值不同,為了避免不必要的糾紛,我們要求注射前后要留下局部照片資料。一般認(rèn)為WSRS評分減少1以上即認(rèn)為有效。
1、適應(yīng)癥包括:額部皺紋,如額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背橫紋等;鼻唇部皺紋,如鼻唇溝、口角下緣皺紋、木偶紋、口周皺紋等,尚可用于局部填充塑型(鼻部雕塑、隆下巴、豐顳、豐頰等。
2、禁忌癥包括:免疫性疾病前期或活動期,免疫抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑治療期,活動的皮膚感染期。皮膚皰疹的發(fā)作期是絕對禁忌癥。皰疹前期,應(yīng)作相應(yīng)的預(yù)防,原則上,任何以前在相同部位填充過其它材料禁忌使用。
注射方法
1、應(yīng)用部位:逸美用于真皮深層至皮下淺層填充,糾正額部皺紋和鼻唇部的皺紋及皺褶,以及面部缺陷的修復(fù),維持時間大約一到兩年,補(bǔ)充注射本產(chǎn)品,需要醫(yī)師和患者共同評估風(fēng)險和收益。
術(shù)前卸妝、洗臉,注射局部視顧客對疼痛的敏感及耐受性采用相應(yīng)的麻醉方法,對疼痛能耐受者可不麻醉,對疼痛敏感者可采用外敷“復(fù)方利多卡因乳膏”45分鐘左右以減輕疼痛,后進(jìn)入進(jìn)入治療室。注射及周邊區(qū)域必須用乙醇或外科手術(shù)消毒液徹底消毒,可用美蘭液將注射部位標(biāo)記出來。在面部的中央和口周部位注射疼痛感較強(qiáng),在這些部位進(jìn)行注射時應(yīng)該采取阻滯麻醉措施。術(shù)后冰敷15分鐘不僅可以緩解注射時的疼痛,還能有效降低紅腫、瘀青等注射后反應(yīng)。
進(jìn)行上面部注射時宜采取臥位,進(jìn)行下面部注射時,患者應(yīng)采用坐位或半臥位,背部有靠背,頭部向上,這樣,其皺紋和皺褶的凹陷程度就會與平時無異,而不會因為后仰和平躺而消散。逸美?的黏度較大,注射前,應(yīng)輕推一下注射器,以感受填充劑推出時的阻力,有助于術(shù)中手感的判斷。將針尖滴出的填充物拭去后,就可以開始注射了。
2、注射填充方法
常用的注射方法有四種:線狀注射法、多點序列注射法、扇形注射法和交錯注射法。
多點序列注射法的技術(shù)最簡單 - 注射時針尖位置不動,到需要填充的深度,注射少量填充物,后退針。此方法尤適用于初學(xué)者,適用于痤瘡后凹陷軟疤痕的修復(fù)。
線狀注射法最為常用,沿著需要填充皺紋的方向入針,進(jìn)針至最遠(yuǎn)端或皺紋的末端,緩慢退針,同時均勻的推動針筒將填充物注入真皮深層。針尖退出皮膚之前,應(yīng)停止退針,這樣可以避免入針點滲出。如為短的、表淺的皺紋或皺褶,線狀注射法??梢淮涡迯?fù)。如皺紋或皺褶深、寬,則需要多次應(yīng)用線狀注射法,并排將填充物注射在臨近位置,根據(jù)需要每針注射深度可以不同,較深的皺褶常需要在皮內(nèi)和皮下淺層均注射。
進(jìn)針角度呈30 o-45o,也可平行進(jìn)針,這因個人習(xí)慣而不同。多數(shù)操作時針尖斜面向上(僅注射較細(xì)小皺紋或注射層次很薄時針孔斜面向下),可更精確地掌握針尖進(jìn)入皮膚后注射填充物的層次,邊進(jìn)針邊向上輕挑。
注射填充過程中,針在真皮內(nèi)的深度應(yīng)當(dāng)恒定,以保證填充材料均勻分布在同一層次。針的深度 - 即填充的深度,應(yīng)根據(jù)填充目的而各異。治療淺表皺紋時,針應(yīng)位于真皮中層;皺紋相對明顯時,針應(yīng)行于真皮中深層;處理嚴(yán)重皺褶時,針應(yīng)位于真皮深層或皮下淺層。
注射完畢后,可以按揉注射區(qū)域,可舒平注射不均勻部位,并使填充的凝膠和周圍組織更緊密的貼附在一起。冰袋或其他形式冷敷有助于減輕術(shù)后紅斑、腫脹及其他不適感。
EME逸美注射用量需要100%~120%矯正,在一至兩周大概有20%的低分子量透明質(zhì)酸被吸收,用于補(bǔ)充人體真皮層內(nèi)源性透明質(zhì)酸,起到鎖水的作用。
EME逸美填充注射后維持的時間取決于以下幾個因素:缺損的性質(zhì)、填充區(qū)域的組織應(yīng)力 - 通常指肌肉活動度、填充的深度和注射技巧等。建議每次注射用量在1.5-2.0ml,再次填充治療應(yīng)評估后在4周后施行,上面部注射應(yīng)結(jié)合BOTOX使用。
逸美指定注射機(jī)構(gòu)
2012年12月10日,在國際無創(chuàng)美容交流峰會上,逸美公司為北京美萊醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)無創(chuàng)美容專業(yè)中心頒發(fā)了“逸美指定注射機(jī)構(gòu)”的銘牌,逸美公司正式宣布北京美萊成為了逸美指定注射機(jī)構(gòu),標(biāo)志著北京美萊是逸美玻尿酸注射合法、合規(guī)機(jī)構(gòu)。
