市海事局對(duì)轄區(qū)的船檢工作進(jìn)行了一次內(nèi)部審核。針對(duì)質(zhì)量監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的問題，該局及時(shí)召開質(zhì)量分析會(huì)議，提出整改措施，促進(jìn)了質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。該局共對(duì)機(jī)構(gòu)及人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控9次，寫出了質(zhì)量監(jiān)控情況報(bào)告3份，發(fā)出監(jiān)控記錄、審核報(bào)告各6份，不合格記錄、處理單各12份，現(xiàn)場(chǎng)糾正處理9個(gè)問題，3個(gè)問題通過復(fù)查已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)得到了糾正。11月份，在轄區(qū)內(nèi)向船屬方、船舶修造企業(yè)進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查，回收調(diào)查表169份，滿意度達(dá)97℅。任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。烽火獵頭專家認(rèn)為質(zhì)量管理是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。

基本介紹

概念

質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。

歷史

1、檢驗(yàn)質(zhì)量管理階段

隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，在本世紀(jì)初企業(yè)管理走向科學(xué)化，質(zhì)量管理也走向規(guī)范化。其主要方法是：設(shè)立直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)的專職的質(zhì)量檢驗(yàn)部門 - 如質(zhì)量檢驗(yàn)科，負(fù)責(zé)全廠的檢驗(yàn)工作，并由它派出專職的檢驗(yàn)員，從事生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)把關(guān)。這種方法對(duì)于大批量生產(chǎn)方式來說，是一種行之有效的改革。

2、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段

檢驗(yàn)質(zhì)量管理方法雖有其成功之處，但也有其嚴(yán)重的不足。主要表現(xiàn)在：只能將每道工序的不合格品挑選出來，但并不能降低廢次品。也就是所謂的僅僅是“事后把關(guān)”。因此，到了四十年代，以美國休哈特博士為主的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理方法得到重視和應(yīng)用。

這種方法的基本思想是：質(zhì)量管理不僅需要事后把關(guān)，更需要事先預(yù)防，因此將數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)中的基本原理和方法運(yùn)用到質(zhì)量管理之中。對(duì)生產(chǎn)過程用控制圖等方法加以監(jiān)控，從而達(dá)到預(yù)防和降低廢次品的目的，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品抽檢的標(biāo)準(zhǔn)和方法也作了科學(xué)的規(guī)定。

3、全面質(zhì)量管理階段

六十年代，隨著生產(chǎn)力水平日愈迅速的發(fā)展，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高，質(zhì)量管理工作不能僅僅局限于生產(chǎn)制造過程，而必須貫穿于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的全過程，其運(yùn)用的方法也應(yīng)是多方面的，正鑒于這種的原因，全面質(zhì)量管理的思想和方法隨之產(chǎn)生。

主要內(nèi)容

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性

欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性

質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性

質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請(qǐng)過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊(cè)的要求。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性

質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性

最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。

實(shí)施步驟

前提準(zhǔn)備

采購標(biāo)準(zhǔn)，在準(zhǔn)備實(shí)施前，有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助理解，實(shí)施并注冊(cè)質(zhì)量管理體系；

組建隊(duì)伍制訂策略，通過與最高管理層制訂策略，組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層，所以在開始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理參與；

考慮培訓(xùn)，無論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施體系，都需要提高ISO9001:2000,總體意識(shí)。小組活動(dòng)，研討會(huì)和培訓(xùn)課可以起到幫助作用；

選擇顧問，可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。有豐富的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施QMS并保證少走彎路。

選擇公司

認(rèn)證公司是第三方機(jī)構(gòu)，如BSI，DNV，TUV，CQC等?？梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，這些機(jī)構(gòu)將頒發(fā)證書。

由于種種市場(chǎng)原因，選擇認(rèn)證公司可能是一個(gè)復(fù)雜的過程。考慮的因素包括：工廠經(jīng)驗(yàn)，地理范圍，價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

建立文件

質(zhì)量手冊(cè)是高級(jí)別文件，它要列出你對(duì)質(zhì)量管理的要點(diǎn)。是什么，為什么和怎么做在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。建立程序文件以支持質(zhì)量手冊(cè)。清晰簡練，列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn)，是誰做，做什么，怎么做，什么時(shí)間做，在哪做。

后續(xù)審核

一旦你獲得認(rèn)證并拿到證書，你就可以對(duì)外宣傳（但需遵守使用原則）你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證。為保證認(rèn)證資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查（監(jiān)督審核）。認(rèn)證有效期3年，三年后需要再次評(píng)價(jià)（復(fù)評(píng)），復(fù)評(píng)合格更換認(rèn)證證書。

具體事例

船檢

市海事局對(duì)轄區(qū)的船檢工作進(jìn)行了一次內(nèi)部審核。針對(duì)質(zhì)量監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的問題，該局及時(shí)召開質(zhì)量分析會(huì)議，提出整改措施，促進(jìn)了質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。

該局共對(duì)機(jī)構(gòu)及人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控9次，寫出了質(zhì)量監(jiān)控情況報(bào)告3份，發(fā)出監(jiān)控記錄、審核報(bào)告各6份，不合格記錄、處理單各12份，現(xiàn)場(chǎng)糾正處理9個(gè)問題，3個(gè)問題通過復(fù)查已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)得到了糾正.

11月份，在轄區(qū)內(nèi)向船屬方、船舶修造企業(yè)進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查，回收調(diào)查表169份，滿意度達(dá)97%。

小微企業(yè)

江蘇省小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在寧舉行。據(jù)統(tǒng)計(jì)，經(jīng)過一年多的試點(diǎn)和幫扶，首批參與試點(diǎn)這5家企業(yè)，外部質(zhì)量成本下降75%及以上，項(xiàng)目進(jìn)度偏差下降63.16%，測(cè)試通過率提高20.41%，客戶滿意度提高了23.66%。

小微企業(yè)是支撐就業(yè)的主體，是市場(chǎng)創(chuàng)新的生力軍。而認(rèn)證工作，是質(zhì)量管理的“體檢證”，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的“信用證”，國際貿(mào)易的“通行證”。為助力南京小微企業(yè)發(fā)展，做好“六穩(wěn)”、落實(shí)“六?！?，推動(dòng)構(gòu)建新發(fā)展格局，南京扎實(shí)開展小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動(dòng)，去年，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)以代表南京新型主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為先行試點(diǎn)行業(yè)，南京市市場(chǎng)監(jiān)管部門選取了江蘇戶傳科技公司等5家企業(yè)作為第一批南京市小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動(dòng)試點(diǎn)企業(yè)。

南京市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，越來越多的企業(yè)意識(shí)到了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的重要性。但相比管理成熟的大型企業(yè)，小微企業(yè)由于各方面因素制約，管理人員質(zhì)量管理知識(shí)和意識(shí)較為薄弱，或沒有建立質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體系不完善。

為確保南京小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動(dòng)取得實(shí)效，南京市場(chǎng)監(jiān)管局先后成立了市區(qū)兩級(jí)小微企業(yè)質(zhì)量提升試點(diǎn)工作機(jī)構(gòu)和“南京市信息技術(shù)類小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動(dòng)課題組”，對(duì)試點(diǎn)小微企業(yè)進(jìn)行深入走訪，共梳理出125個(gè)影響小微企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的個(gè)性化問題。

食品藥品

方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)廣西有限公司對(duì)桂林市食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心ISO9001質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了監(jiān)督審核。市食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心順利通過了此次監(jiān)督審核。

作為全區(qū)市級(jí)審評(píng)中心第一批申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，市食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心自2017年開始啟動(dòng)ISO9001質(zhì)量管理體系工作。5年來，市食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，制訂了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)范了員工的職責(zé)范圍、工作程序和行為準(zhǔn)則，不斷完善各項(xiàng)規(guī)章制度和工作程序，建立持續(xù)改進(jìn)的有效機(jī)制，使審評(píng)查驗(yàn)工作質(zhì)量得到不斷地提高。

監(jiān)督審核不是最終目的，持續(xù)改進(jìn)永無止境。通過本次監(jiān)督審核，使市食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心更加認(rèn)識(shí)到“標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化、制度化”的重要性。下一步，市食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心將進(jìn)一步完善體系運(yùn)行各項(xiàng)計(jì)劃、措施，增強(qiáng)組織運(yùn)作能力，切實(shí)發(fā)揮體系管理的最大能效，為保障桂林市食品藥品安全提供堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)支撐。